Servicios MIVA HEALTH

Sistemas de Gestión de la Calidad

Nuestra División de Calidad te apoyará a implementar o mejorar el Sistema de Gestión de Calidad de tu empresa o lugar de fabricación. La competencia exige un estándar de alta calidad para los productos sanitarios y el cumplimiento de la normativa.

Nuestro expertise

  • ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015 · ICH Q10
  • NOM-059-SSA1-2015 · NOM-241-SSA1-2012
  • FEUM 5.ª edición.

Implementación del sistema de calidad

  • Evaluación inicial y análisis de las deficiencias.
  • Elaboración de documentación y procedimientos.
  • Capacitación e implementación.

Auditorías y visitas de vigilancia

  • Auditorías de proveedores y distribuidores.
  • Auditorías internas.
  • Elaboración de protocolos de calificación de personal.